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血袋

简介

血袋

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血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：苋菜红检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

检测项：胭脂红检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

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中国石油天然气股份有限公司青海销售分公司质量监督检验中心

检测项：抗乳化性检测样品：石油产品标准：石油和合成液水分离性测定法 GB/T 7305-2003

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环境保护部华南环境科学研究所华南环境监测分析中心

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：饮用水和地下水标准：只测28种参数，具体参数详见表后附注16

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.5 发声玩具， 4.6 小零件， 4.7 可触及边缘， 4.9 可触及尖端， 4.12 包装薄膜， 8.5 正常使用， 8.6 滥用测试， 8.7.1 跌落试验， 8.8 部件移除的扭力测

检测项：总汞含量检测样品：玩具及儿童用品标准：WI-02-37《涂层材料和应用涂层中总汞测试流程作业指导书》)

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检测项：部分项目检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010

检测项：部分项目检测样品：音视频设备标准：音频视频及类似的电子设备.安全要求 AS/NZS 60065:2012

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检测项：部分项目检测样品：道路和街道照明用灯具标准：IEC 60598-2-3:2002+A1:2011 EN 60598-2-3:2003+A1:2011 GB 7000.5-2005《灯具第2-3部分：特殊要求道路和街道照明用灯具》

检测项：金属材料-重金属溶出检测样品：食品接触材料标准：接触食品的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2:1996

检测项：相对密度检测样品：食品接触材料标准：用于食品容器的具有密封垫的密封材料 FDA 21 CFR 177.1210(2011)

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